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中國藥典2005版收載品種:烏苯美司

作者:N/A    | 發布時間:2014-12-01

名稱:  烏苯美司

漢語拼音: Wubenmeisi

英文名: Ubenimex

性狀: 本品為白色結晶件粉末;無臭,味苦。 本品在水或甲醇中微溶;在冰醋酸中易溶,在0.1mol/L鹽酸溶液或0.1mol/L氫氧化鈉溶液中溶解。 比旋度  取本品,精密稱定,加0.1mol/L鹽酸溶液溶解并定量稀釋制成每1ml中約含10mg的溶液,依法測定(附錄Ⅵ E),比旋度為-15.0°至-18.0°

鑒別: (1)取本品約5mg,加1mol/L氫氧化鈉溶液0.5ml與硫酸銅試液1滴,顯深藍色。 (2)取本品約10mg,加20%醋酸溶液2ml、茚三酮約5mg與1mol/L氫氧化鈉溶液2滴,加熱,溶液漸顯藍紫色。 (3)取本品和烏苯美司對照品適量,用30%醋酸溶液分別制成每1ml中含1mg的供試品溶液與對照品溶液,照有關 物質項下的色譜條件試驗,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。 (4)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集911圖)一致。

檢查: 酸度  取本品0.25g,加水25ml振搖,濾過,取濾液,依法測定(附錄Ⅵ H),PH值應為4.5-7.0。 有關物質  取本品,加30%醋酸溶液制成每1ml中含10mg的溶液,作為供試品溶液;精密量取適量,用30%醋酸溶液稀釋制成每1ml中含O.1mg的溶液,作為對照溶液。照高效液相色譜法(附錄Ⅴ D)測定。用十八烷基硅烷鍵合硅股為填充劑;以甲醇-0.6%磷酸二氧鈉溶液(45:55)為流動相;柱溫40℃;檢測波長為254nm。理論板數按烏苯美司峰計算不低于2500。取對照溶液20μ注入滾相色譜儀,調節檢測靈敏度、使主成分色譜峰的峰高約為滿量移的10%,再精密量取供試品溶液與對照溶液各20μ,分別注入液相色譜儀,記錄色譜圖至生成分峰保留時間的2倍。供試品溶液的色譜圖中如有雜質峰,各雜質峰面積的和不得大于對照溶液主峰面積。 干燥失重  取本品,在105℃干燥至恒重,減失重量不得過0.5%(附錄Ⅷ L)。 熾的殘渣  取本品1.0g,依法檢查(附錄Ⅷ N),遺留殘渣不得過0.1%。 重金屬  取識灼殘渣項下遺留的殘渣,依法檢查(附錄ⅧH第二法),含重金屬不得過百萬分之二十。

含量測定: 取本品約0.25g,精密稱定,加冰醋酸30ml使溶解,照電位滴定法(附錄Ⅷ  A),用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定。并將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml的高氨酸滴定液(0.1mol/L)相當于30.84mg的C16H24N2O4。

貯藏: 密封保存。

制劑: 烏苯美司膠囊

中西藥分類: 西藥(包括化學藥品、生化藥品、抗生素、放射性藥品、藥用輔料))

化學成分: 本品為N-[(2S,3R)-4-苯基-3-氨基-2-羥基丁酚〕-L-亮氨酸。按干燥品計算,含C16H24N2O4);不得少于98.5%。

分子式與分子量: C16H24 N2O4  308.37

藥理作用: 抗腫瘤藥

Sales Department :Room 707, NO.2 Building , NO.245,Jiachuan Road, Xuhui District, Shanghai, China . E-Mail:[email protected]
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